Tiêu Chuẩn Phòng Sạch ISO 14644-1: Tìm Hiểu Chi Tiết

Tiêu Chuẩn Phòng Sạch ISO 14644-1 Là Gì?

ISO 14644-1 là một trong những tiêu chuẩn quốc tế quan trọng về phòng sạch, được thiết lập để xác định và đánh giá mức độ sạch của không khí trong các khu vực kiểm soát. Được sử dụng trong các ngành công nghiệp đòi hỏi yêu cầu môi trường sạch cao như dược phẩm, điện tử, y tế, và thực phẩm, tiêu chuẩn này giúp đảm bảo sự kiểm soát tối ưu về số lượng hạt bụi có trong không khí.

Mục Tiêu Của Tiêu Chuẩn ISO 14644-1

Mục tiêu chính của tiêu chuẩn ISO 14644-1 là đảm bảo rằng mức độ sạch của phòng sạch được kiểm soát và duy trì theo các tiêu chuẩn khắt khe về hạt bụi và các yếu tố gây ô nhiễm. Điều này giúp bảo vệ sản phẩm và quy trình sản xuất khỏi những yếu tố ảnh hưởng tiêu cực, từ đó tối ưu hóa chất lượng sản phẩm.

Phân Loại Theo Mức Độ Sạch

ISO 14644-1 phân loại phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi có trong một mét khối không khí, với các mức độ từ ISO Class 1 (cực kỳ sạch) đến ISO Class 9 (mức độ sạch thấp hơn). Các cấp độ này được xác định bằng số lượng hạt bụi có kích thước khác nhau, từ 0.1 đến 5 micromet.

ISO Class 1

Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.1 µm: 10 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.2 µm: 2 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.3 µm: 0.35 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.5 µm: 0 hạt/m³

ISO Class 1 phù hợp cho các ứng dụng đòi hỏi mức độ sạch cực kỳ cao như sản xuất vi điện tử, các thiết bị y tế có độ nhạy cao hoặc bán dẫn.

ISO Class 5

Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.1 µm: 100,000 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.2 µm: 23,700 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.3 µm: 10,200 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.5 µm: 3,520 hạt/m³

ISO Class 5 thường được ứng dụng trong sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học, và các cơ sở y tế để đảm bảo chất lượng cao và an toàn cho người tiêu dùng.

ISO Class 8

Số lượng hạt bụi có kích thước ≥0.5 µm: 3,520,000 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥1 µm: 832,000 hạt/m³
Số lượng hạt bụi có kích thước ≥5 µm: 29,300 hạt/m³

ISO Class 8 thường được sử dụng trong các quy trình không đòi hỏi mức độ sạch quá cao nhưng vẫn cần kiểm soát bụi, như ngành sản xuất thực phẩm, in ấn, và một số quy trình gia công công nghiệp nhẹ.

Các Quy Trình Đánh Giá Và Kiểm Tra Theo Tiêu Chuẩn ISO 14644-1

ISO 14644-1 yêu cầu phòng sạch phải được đánh giá và kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng các thông số về mức độ sạch luôn duy trì đúng với yêu cầu. Việc kiểm tra bao gồm:

H3: Đo Lường Số Lượng Hạt Bụi

Máy đếm hạt bụi được sử dụng để đo lường số lượng và kích thước của các hạt bụi trong không khí. Tùy vào cấp độ phòng sạch, các hạt bụi được phân loại theo kích thước (từ 0.1 micromet đến 5 micromet) và được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo phòng sạch không vượt quá giới hạn cho phép.

Kiểm Tra Áp Suất

Việc kiểm tra áp suất trong phòng sạch là điều cần thiết để đảm bảo rằng không khí từ các khu vực không sạch không thể xâm nhập vào phòng sạch. Sự chênh lệch áp suất phải được duy trì ở mức yêu cầu để ngăn ngừa nguy cơ nhiễm chéo.

Kiểm Tra Hệ Thống Lọc Không Khí

Hệ thống lọc không khí, như bộ lọc HEPA và ULPA, phải được kiểm tra định kỳ để đảm bảo hiệu suất hoạt động. Bộ lọc này là yếu tố quyết định đến khả năng duy trì độ sạch của phòng.

Ứng Dụng Của Tiêu Chuẩn ISO 14644-1 Trong Các Ngành Công Nghiệp

ISO 14644-1 có mặt rộng rãi trong nhiều ngành công nghiệp yêu cầu mức độ sạch cao. Một số ứng dụng cụ thể bao gồm:

Ngành Dược Phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, môi trường sạch sẽ đảm bảo rằng các loại thuốc được sản xuất không bị nhiễm khuẩn hoặc tạp chất từ môi trường, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Ngành Điện Tử

Sản xuất vi mạch và các thiết bị bán dẫn đòi hỏi môi trường sạch tuyệt đối, không có bụi hạt để đảm bảo sản phẩm không bị lỗi.

Ngành Y Tế

Phòng sạch ISO Class 5 hoặc Class 7 được sử dụng trong các cơ sở y tế để thực hiện các ca phẫu thuật, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Lợi Ích Của Việc Áp Dụng ISO 14644-1

Việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14644-1 mang lại nhiều lợi ích, bao gồm:

Nâng cao chất lượng sản phẩm: Đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong môi trường sạch, không bị nhiễm bẩn.
Giảm thiểu rủi ro: Giảm nguy cơ nhiễm khuẩn và hỏng hóc trong quá trình sản xuất.
Tăng hiệu quả sản xuất: Đảm bảo quy trình sản xuất diễn ra suôn sẻ, không bị gián đoạn bởi các yếu tố môi trường.

Giới Thiệu Về Công Ty Hà Phan

Công ty TNHH Thương Mại, Dịch Vụ và Kỹ Thuật Hà Phan là đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn, thiết kế, lắp đặt và đo kiểm các hệ thống phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-1. Với đội ngũ kỹ thuật viên giàu kinh nghiệm và trang thiết bị hiện đại, chúng tôi cam kết mang đến cho khách hàng giải pháp phòng sạch tối ưu và hiệu quả.

Thông tin liên hệ: